原廠藥與學名藥怎麼選？5mg 醫師帶你一次搞懂，香港男士必讀的用藥指南

許多民眾對於「原廠藥」和「學名藥」還搞不清楚，導致在購買藥物時不知道應該怎麼選擇。面對「原廠藥」高昂的價格，長期服用又承受不起；對於低價的「學名藥」又持有懷疑態度，擔心其安全性與有效性。那麼，就讓 5mg 醫師來教你什麼是「原廠藥」和「學名藥」，以及兩者應該如何選擇。

💡 先錨：根據醫學指引，原廠藥與學名藥具有相同成分、相同劑量及相同劑型，且均經過嚴格把關才能上市，因此兩者在療效與安全性上是一樣的。在香港，購買處方藥物（如犀利士、威而鋼、必利勁）必須符合《藥劑業及毒藥條例》的規定，憑香港註冊醫生開出的有效處方，並在註冊藥劑師監督下於藥房購買。

為什麼新藥如此昂貴？原廠藥的誕生

因為藥品攸關人類的健康和生命，一顆新藥在上市之前，需要消耗大量的金錢進行研發，且研發過程相當漫長。藥廠開發新藥需要經過十至十五年漫長的研發過程，及動物、人體實驗，證明其安全性及療效才能取得專利並上市，投入經費約數十億美金。只有財力雄厚的大藥廠有實力來進行新藥的研發。

由於新藥的誕生需要消耗大量的時間與金錢，核准上市後會有逾 10 年、甚至長達 20 年的專利期保護。在專利期保護期間，其他藥廠不得生產相同成份的藥物，這就是「原廠藥」。因生產廠家需要盡快的收回成本，且藥品為獨家生產，所以「原廠藥」的售價會比較高。既然研發藥廠消耗了巨大的成本來研製新藥，售價高一些似乎合情合理，但對於需要長期用藥的普通市民根本就無法承擔。

以香港男士熟悉的 ED 治療藥物為例：

威而鋼（Viagra）：由原廠輝瑞（Pfizer）研發，香港註冊編號 HK-59910
犀利士（Cialis）：由原廠禮來（Lilly）生產，香港註冊編號 HK-51229
必利勁（Priligy）：唯一經香港衛生署註冊用於治療早洩的藥物

這些原廠藥在專利期內獨家生產，價格相對較高。

專利期過後：學名藥的崛起

當「原廠藥」的專利期保護到期後，其他具有製藥資質的藥廠，就可以依照原研發藥廠申請專利時提出的配方，來生產具有同成分、同劑量、同劑型（即「三同藥品」）的藥，這就是「學名藥」（也稱副廠藥）。

因為不需要高額的研發成本，而且需要和「原廠藥」來進行競爭，所以「學名藥」的價格要低許多——其價格通常較原廠藥便宜 30% 至 80%，有的甚至只有「原廠藥」的 1/10。更加便宜的價格讓原本就不富裕的家庭更能承受的起。

💡 重要觀念：提高學名藥的使用率已是世界趨勢。學名藥在上市前，採用與原廠藥相同的審查標準，且製造廠也需符合國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）的藥品優良製造規範（GMP），通過查核取得「製造許可」後，才可以從事藥品製造。

學名藥與原廠藥的真正差異

根據香港家庭社區藥房的專業比較：

比較項目	原廠藥（Brand-Name Drugs）	學名藥/副廠藥（Generic Drugs）
有效成份	相同	相同
劑量（Dosage）	相同	相同
療效與安全性	相同（需通過生物等效性測試）	相同（需通過生物等效性測試）
研發成本	投入巨額，包括科研和臨床試驗	無需重複巨額科研，成本較低
價格	較高 👑	較低
專利權	擁有專利權保護	專利權已到期後，可合法生產
非活性成份	可能不同（賦形劑、顏色等）	可能不同
外觀	獨特商標、顏色和形狀	與正廠藥外觀不同

如何辨別學名藥的真偽與品質？

這時候你可能會問了，這麼便宜的價格，我又該怎麼來辨別藥物的真偽呢？這個問題問的非常好。

並不是所有有製藥資質的藥廠都可以生產「學名藥」的。在台灣，必須符合 PIC/S GMP 製藥標準，經過食品藥物管理署層層審核認證，執行通過藥物生體可用率（Bioavailability, BA）及生體相等性（Bioequivalence, BE）試驗，確保藥品身體吸收率及療效與「原廠藥」一致。

在香港，相關要求同樣嚴格：

香港衛生署要求副廠藥必須證明其與正廠藥具有生物等效性——副廠藥服用後，有效成份進入血液循環的速度和吸收程度（即生物利用度 Bioavailability）必須與正廠藥在一個可接受範圍內（差異範圍在 80% 至 125% 以內）
所有合法藥劑製品於包裝上須附有香港註冊編號，格式為「HK-XXXXX」
購買處方藥必須符合《藥劑業及毒藥條例》（第 138 章）的規定，憑有效醫生處方並在註冊藥劑師監督下於藥房購買

⚠️ 在 2024 年，香港海關就檢獲超過 30 萬粒假冒及未經註冊的壯陽藥品，總值超過港幣 500 萬元。因此選擇學名藥時，必須認明香港註冊編號與合法藥房渠道。

原廠藥與學名藥，臨床效果真的相同嗎？

這是最核心和大家最關注的一點。根據國際和本地監管機構的要求，學名藥在有效成份、劑量、強度和療效上必須與原廠藥相同，並通過嚴格的生物等效性測試。

有研究以系統性文獻回顧方式，比較心血管用藥（如 simvastatin、atorvastatin）之原廠藥與學名藥的療效，結果顯示雙方在臨床使用上並無顯著差異。國內醫院也曾針對心血管用藥 nifedipine 與 clopidogrel 的原廠與學名藥進行比較研究，發現學名藥在療效與預防效果上表現相當，並獲國際期刊刊登。

這證明了學名藥在你體內的作用方式是一樣的，因此它們提供相同的臨床益處和風險。

💡 需要補充的是：近年來醫學界進一步提出「臨床等效」的概念——即在相似情況下仿製藥的有效性和安全性與原研藥相當。對於大多數藥物（包括 ED 治療藥物西地那非、他達拉非、達泊西汀），學名藥與原廠藥的臨床效果是相當的，並不遜色。

香港男士如何選擇：ED 藥物原廠 vs 學名

以香港男士常見的 ED 治療藥物為例：

① 威而鋼（西地那非 Sildenafil）

原廠：輝瑞威而鋼，香港註冊編號 HK-59910
學名藥：同樣含有 Sildenafil Citrate，價格通常較原廠藥便宜 30% 至 80%
選擇建議：若需長期使用，學名藥是更經濟的選擇

② 犀利士（他達拉非 Tadalafil）

原廠：禮來犀利士，香港註冊編號 HK-51229，藥效可長達 36 小時
學名藥：同樣含有 Tadalafil，分為按需服用（10mg/20mg）或每日錠（2.5mg/5mg）
選擇建議：犀利士有每日一次的低劑量版本，適合需要頻繁性生活的用家

③ 必利勁（達泊西汀 Dapoxetine）

原廠：唯一經香港衛生署註冊用於治療早洩的藥物
學名藥：同樣含有 Dapoxetine，需在醫生評估下使用

原廠藥與學名藥，應該怎麼選？

其實不管是「原廠藥」還是「學名藥」，其目的都是能治療和控制疾病。在藥效和安全性相同的情況下，「原廠藥」賣 100 元，「學名藥」賣 20 元，你肯定會選擇 20 元的。這取決於對「學名藥」的信任程度——市面上的確充斥著各種假藥，但合法、及格的「學名藥」在法規上是合法的藥物。

選擇建議：

✅ 選擇學名藥的情況：

需要長期服藥，經濟負擔考量
藥物已有多間合資格藥廠生產（競爭充分）
醫生評估後確認學名藥與原廠藥生物等效
產品具有合法的香港註冊編號（HK-XXXXX）

✅ 選擇原廠藥的情況：

首次用藥，需要最稳定的療效參考
對特定賦形劑過敏，需要特定配方
患有複雜疾病狀態或特殊病患人群（如老年患者）
醫生基於臨床判斷建議使用原廠

香港購買合法處方藥的關鍵步驟：

諮詢香港註冊醫生，取得有效處方
處方上若寫明學名（如 “Tadalafil 10mg”），可選擇原廠或副廠藥；若寫明品牌（如 “Cialis 10mg”），只能配發該品牌
前往註冊藥房，在藥劑師監督下配藥
認明包裝上的香港註冊編號（HK-XXXXX）

⚠️ 根據香港法例，藥劑師無權在沒有處方的情況下售賣第 1 部毒藥物。即便是在萬寧或屈臣氏的藥房，如果沒有醫生處方，也買不到威而鋼或犀利士等處方藥物。

總結

原廠藥與學名藥的核心分別在於：原廠藥是由藥廠經過長期研發與臨床試驗後所取得專利的藥品，在專利保護期間內僅有原開發藥廠可生產；學名藥則是在原廠藥專利期滿後，其他藥廠依據相同的有效成分、劑型與劑量進行製造的藥品。兩者在有效成分、劑量、療效與安全性上相同，差異主要在於價格（學名藥便宜 30% 至 80%）和外觀、賦形劑。

醫學研究證實，學名藥在許多情況下的臨床效果與原廠藥相當，並不遜色。提高學名藥的使用率已是世界趨勢，在藥效和安全性相同的情況下，學名藥大幅減輕了長期用藥患者的經濟負擔。